目的：旨在确保实验室拥有可靠的技术能力，能够生成精准且有效的数据与结果，进而在国内外提升对其工作的信任程度。

发展历程：其前身为 ISO/IEC Guide 25，于 1999 年首次发布。2017 年版本充分考虑了技术变革、词汇更新、IT 技术进展以及 ISO 9001 的最新要求，使标准能够与时代同步，契合持续变化的市场环境与技术趋势，保持其适应性和有效性。

适用范围：适用于所有从事测试、取样或校准工作，并期望获取可靠结果的组织，涵盖各类实验室，诸如**、工业及其他组织设立和运营的实验室，以及大学、研究中心、**监管机构、检查机构、产品认证组织等有测试、取样或校准需求的合格评定机构。

管理要求：

组织与管理：实验室应构建清晰明确的组织结构与管理体系，保障操作的公正性与连贯性。这包括明确实验室的法律地位、组织架构、职责划分、人员任命等内容，清晰界定各部门与人员的职责权限，确保实验室各项活动有条不紊地推进。

文件控制：所有文件和记录均需进行严谨的控制与管理，以保证其准确性与可追溯性。要建立完善的文件管理制度，对文件的编制、审核、批准、发布、修订、废止等流程予以规范，确保使用的文件为现行有效版本，且能够回溯到文件的过往版本以及相关审批记录。

内部审核：定期开展内部审核工作，以验证管理体系的有效性并推动持续改进。内部审核需依循预定计划和程序执行，审核人员应具备相应资质与能力，通过对实验室管理体系及技术活动等方面的检查，及时察觉存在的问题并采取纠正措施，持续优化管理体系。

技术要求：

人员能力：实验室人员必须具备必要的技术能力与资质，涵盖专业知识、技能和经验等多个维度。实验室应制定系统的人员培训计划，定期组织培训与考核，保证人员能力持续契合工作要求，并妥善留存人员培训和考核的记录。

设施和环境条件：实验室需配备适宜的设施并营造恰当的环境条件，为测试和校准的准确性提供保障。应依据不同的检测和校准项目，对实验室的场地、温湿度、光照、通风等环境要素进行精准控制和监测，确保环境条件符合相关标准和方法的规定，防止环境因素对检测和校准结果造成不良影响。

设备的校准和维护：所有设备都必须进行定期校准和维护，以确保其准确性与可靠性。实验室应建立完备的设备台账，对设备的采购、验收、使用、维护、校准、报废等全生命周期进行管理，按时对设备开展校准和性能验证，确保设备测量精度达标且可靠运行，并妥善保存设备的校准证书和维护记录。

测量溯源性：所有测量结果务必能够溯源至国际或国家标准，以此确保测量结果的准确性与可比性。实验室应构建测量溯源体系，通过运用有证标准物质、参与能力验证、与其他实验室进行比对等方式，保障测量结果可溯源至国际或国家计量基准，并提供测量结果的不确定度评定报告。

样品管理：样品的接收、处理与储存必须遵循既定规范，确保其完整性与安全性。实验室应制定详细的样品管理制度，对样品的采集、运输、接收、标识、制备、保存、处置等环节进行严格规范，确保样品在整个检测和校准过程中状态稳定，避免样品受到污染、损坏或丢失。

风险评估和管理：该标准引入了风险评估要素，要求实验室识别并管理与其活动相关的各类风险。实验室应建立风险评估机制，对可能影响检测和校准结果的各种风险因素进行全面识别、科学评估和深入分析，采取针对性的预防措施或风险降低举措，确保操作的公正性和一致性，提升实验室应对风险的能力。

初步评估与规划：对实验室现有的管理体系和技术能力展开全面评估，精准确定有待改进的领域，明确实施目标与范围，制定详尽的实施计划，涵盖时间表、资源分配以及责任分工等内容。

文件编制与管理：编制契合 ISO/IEC 17025:2017 标准要求的管理手册、程序文件和记录表格，全面覆盖实验室的关键过程与操作环节，并搭建文件管理系统，确保文件的准确性、可追溯性以及定期更新。

内部审核与管理评审：定期实施内部审核，检查管理体系的运行状况，识别潜在的不符合项并及时采取纠正措施；高层管理人员定期开展管理评审，评估管理体系的整体绩效，制定改进策略，确保管理体系持续、有效地运行。

确定认证范围：清晰界定实验室的认证范围，明确测试项目、所需设备、人员资质等关键要素。

建立质量管理体系：依据 ISO/IEC 17025:2017 标准要求，搭建健全完善的质量管理体系，确保其有效性与合规性。

人员培训：组织内部培训活动，提升实验室人员对标准及其要求的理解与执行能力。

文件准备：梳理现有记录和文件，使其符合标准要求，并补充完善必要的文件资料和记录表单。

选择认证机构：结合自身需求和预算状况，挑选具有权威性和良好口碑的认证机构。

提交申请：向选定的认证机构提交申请材料，如实验室基本情况介绍、管理体系文件、技术文件、人员资质证明、设备清单及校准证书等。

文件审核：认证机构对提交的质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件进行细致审核，重点检查其适用性、可操作性和有效性。

现场审核：认证机构选派专业评审员组成评审组，对实验室的管理体系、设备设施、人员素质以及检测 / 校准能力等方面进行全方位检查。

审核评估与整改：评审组依据现场审核情况，对申请材料进行综合审核评估，出具审核报告。实验室针对不符合项制定整改计划并切实实施整改，整改完成后将整改报告提交认证机构进行验证。

颁发证书：若实验室顺利通过审核评估且完成所有整改要求，认证机构将颁发 ISO/IEC 17025 实验室认证证书。

提升国际认可度：获得认证能够显著增强实验室的国际知名度与认可度，有力证明其具备国际水准的技术能力和管理水平，有助于在国际市场上树立良好信誉，促进与其他国家和地区的交流合作，为国际贸易发展提供助力。

强化技术能力与公正性：认证要求促使实验室优化操作流程，切实保证测试和校准结果的准确性与可靠性，有效提升人员专业素养和技能水平，增强整体技术实力和公正性，进而提升在市场中的竞争优势。

增进客户满意度与市场竞争力：凭借严格的质量管理体系，实验室能够为客户提供更可靠、高效的测试和校准服务，满足客户的需求与期望，赢得更多信任和认可，吸引更多客户与业务机会，提高市场竞争力和商业价值。